Zertifizierung

Die Zertifizierung des QMS Ihrer Apotheke richtet sich nach der geltenden QMS-Satzung der BLAK vom 15. Mai 2009.

Zeitlicher Ablauf des QMS

Der Ablauf eines Zertifizierungsverfahrens - von der Anmeldung bis zur erfolgreichen Zertifizierung Ihrer Apotheke – lässt sich in wenigen Schritten kurz beschreiben:

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In 9 Schritten zum Zertifikat

  1. Die Apotheke meldet sich bei der BLAK zur Teilnahme am QMS an und benennt einen Qualitäts­management­beauftragten, den sogenannten QMB der Apotheke.

  2. Die Apotheken­leitung und/oder der QMB besuchen das eintägige Einführungs­seminar, das die Inhalte des QMS, die Methodik der Hand­buch­erstellung sowie Grundlagen der Mitarbeiter­motivation vermittelt.

  3. Innerhalb eines Zeitraums von maximal 18 Monaten erstellt die Apotheke ihr Handbuch. Qualitätszirkel-Treffen bieten die Chance zum kollegialen Austausch mit anderen QMS-Apotheken in dieser Phase.

  4. Die Apotheke reicht das vollständige Handbuch ein und stellt den Antrag auf Zertifizierung durch die Zertifizierungs­stelle der BLAK. Die Zertifizierungs­stelle bestimmt daraufhin einen Auditor für die Apotheke.

  5. Der Auditor beurteilt das Handbuch nach vorgegebenen Kriterien und berichtet an die Zertifizierungs­kommission. Stellt der Auditor Abweichungen zum QMS-Standard fest, muss die Apotheke nachbessern und zum Beispiel Prozesse neu definieren.

  6. Gibt der Auditor grünes Licht, kann sich die Apotheke zum sogenannten Zertifizierungs­audit bei der Zertifizierungs­stelle der BLAK anmelden.

  7. Bei diesem Audit besucht der Auditor die Apotheke und prüft, ob die beschriebenen Betriebs­abläufe in der Apotheke im Apotheken­alltag auch umgesetzt werden. Bei Abweichungen muss die Apotheke Korrektur­maßnahmen einleiten.

  8. Der Auditor reicht alle Prüf­unterlagen mit seiner abschließenden Beurteilung bei der Zertifizierungs­kommission ein. Bei positivem Beschluss erteilt die Zertifizierungs­stelle der BLAK das QMS-Zertifikat für die Apotheke.

  9. Das Zertifikat hat eine Gültigkeit von drei Jahren. Danach schließt sich die Rezertifizierung an.