Zertifizierung
Die Zertifizierung des QMS Ihrer Apotheke richtet sich nach der geltenden QMS-Satzung der BLAK vom 15. Mai 2009.
Zeitlicher Ablauf des QMS
Der Ablauf eines Zertifizierungsverfahrens - von der Anmeldung bis zur erfolgreichen Zertifizierung Ihrer Apotheke – lässt sich in wenigen Schritten kurz beschreiben:
In 9 Schritten zum Zertifikat
Die Apotheke meldet sich bei der BLAK zur Teilnahme am QMS an und benennt einen Qualitätsmanagementbeauftragten, den sogenannten QMB der Apotheke.
Die Apothekenleitung und/oder der QMB besuchen das eintägige Einführungsseminar, das die Inhalte des QMS, die Methodik der Handbucherstellung sowie Grundlagen der Mitarbeitermotivation vermittelt.
Innerhalb eines Zeitraums von maximal 18 Monaten erstellt die Apotheke ihr Handbuch. Qualitätszirkel-Treffen bieten die Chance zum kollegialen Austausch mit anderen QMS-Apotheken in dieser Phase.
Die Apotheke reicht das vollständige Handbuch ein und stellt den Antrag auf Zertifizierung durch die Zertifizierungsstelle der BLAK. Die Zertifizierungsstelle bestimmt daraufhin einen Auditor für die Apotheke.
Der Auditor beurteilt das Handbuch nach vorgegebenen Kriterien und berichtet an die Zertifizierungskommission. Stellt der Auditor Abweichungen zum QMS-Standard fest, muss die Apotheke nachbessern und zum Beispiel Prozesse neu definieren.
Gibt der Auditor grünes Licht, kann sich die Apotheke zum sogenannten Zertifizierungsaudit bei der Zertifizierungsstelle der BLAK anmelden.
Bei diesem Audit besucht der Auditor die Apotheke und prüft, ob die beschriebenen Betriebsabläufe in der Apotheke im Apothekenalltag auch umgesetzt werden. Bei Abweichungen muss die Apotheke Korrekturmaßnahmen einleiten.
Der Auditor reicht alle Prüfunterlagen mit seiner abschließenden Beurteilung bei der Zertifizierungskommission ein. Bei positivem Beschluss erteilt die Zertifizierungsstelle der BLAK das QMS-Zertifikat für die Apotheke.
- Das Zertifikat hat eine Gültigkeit von drei Jahren. Danach schließt sich die Rezertifizierung an.